信网3月30日讯 近日，山东省药品监督管理局发布质检通告，通告显示，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、山东华信制药集团股份有限公司、国药集团容生制药有限公司、国药控股滨州有限公司、济南开心大药店有限公司等企业生产或销售的26批次药品不合格。
| 山东省药品监督管理局2021年第1期质量通告不符合规定药品名单 | ||||||||||
| 序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
| 1 | 白头翁 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 191001 | 安丘回春医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别-（2）薄层色谱、含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | 复验不符合规定 |
| 2 | 白头翁 | 安徽康乐中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190601 | 禹城市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别-（2）薄层色谱、含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
| 3 | 白头翁 | 山东百味堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 威海市环翠区张村镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
| 4 | 薄荷 | 安国市盛合药业有限公司 | 中药饮片 | 1808001 | 山东养天和新华鲁抗大药房有限公司临邑七十七连锁店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别-（3）薄层色谱、含量测定 | 淄博市食品药品检验研究院 | |
| 5 | 苍术 | 河北美康药业有限公司 | 中药饮片 | 200101209 | 东港爱心中医医院 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状、鉴别-（2）薄层色谱、总灰分、含量测定 | 滨州市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业所在地监管部门核实确认非该企业生产 |
| 6 | 大蓟 | 安徽纪淞堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20161201 | 国药控股滨州有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
| 7 | 大蓟 | 山东池翔中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190101 | 日照市国泰药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | 复验不符合规定 |
| 8 | 大蓟 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180501 | 威海仁爱百年中医医院有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
| 9 | 大蓟 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 | 18072201 | 新泰市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
| 10 | 大蓟 | 安徽聚草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180401 | 济南中医不孕不育医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
| 11 | 大蓟 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 中药饮片 | 140915 | 济南市历城区唐冶街道办事处社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 | 标示生产企业所在地监管部门核实确认非该企业生产 |
| 12 | 大蓟 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20180101 | 招远市中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 德州市食品药品检验检测中心 | |
| 13 | 大青叶 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180801 | 潍坊市龙飞恒宇医药连锁有限公司三店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别、浸出物、含量测定 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | |
| 14 | 海风藤 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 171001 | 济南开心大药店有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 15 | 桔梗 | 安国市深豪药业有限公司 | 中药饮片 | 191101 | 山东无棣瑞福医药连锁有限公司中心店 | 《中国药典》2015年版第一增补本和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010005 | 不符合规定 | 检查-水分 | 威海市食品药品检验检测中心 | 复验不符合规定 |
| 16 | 桔梗 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片 | 20200101 | 金乡县东城社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版第一增补本和国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010005 | 不符合规定 | 检查-水分 | 威海市食品药品检验检测中心 | 复验不符合规定 |
| 17 | 山药片 | 河北凯达药业有限公司 | 中药饮片 | 20190701 | 济南聚成阁药品零售有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状、浸出物 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
| 18 | 制草乌 | 四川固康药业有限责任公司 | 中药饮片 | 181101 | 曲阜市小雪社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
| 19 | 制草乌 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181101 | 五莲县康复医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 济南市食品药品检验检测中心 | |
| 20 | 炙甘草 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190602 | 淄博建联医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
| 21 | 玉米淀粉 | 山东聊城华阳医药辅料有限公司 | 药用辅料 | 2020070201 | 山东聊城华阳医药辅料有限公司 | 《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 检查-酸度 | 山东省食品药品检验研究院 | 复验不符合规定 |
| 22 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 化学药 | 20190905 | 东营市康美药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | |
| 23 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 化学药 | 20190106 71 | 兰陵颐和医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
| 24 | 硫酸庆大霉素注射液 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 抗生素 | 20060201 | 博兴县吕艺中心卫生院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-可见异物 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 25 | 曲克芦丁氯化钠注射液 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 化学药 | 0420050401 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 国家药品标准WS-10001-(HD-0228)-2002-2014 | 不符合规定 | 检查-pH值 | 山东省食品药品检验研究院 | 复验不符合规定 |
| 26 | 胞磷胆碱钠注射液 | 国药集团容生制药有限公司 | 化学药 | 2001304 | 邹平市好生街道社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-可见异物 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
